*Цена стартовая и рассчитывается индивидуально. Разрабатываем полный пакет документов для получения разрешения на клинические исследования под ключ. В соответствии со всеми требованиями. Сопровождаем до результата и экономим ваше время.

1000000 ₽

Получение разрешения на клинические исследования

*Цена стартовая и рассчитывается индивидуально. Получаем разрешение на клинические исследования под ключ. Готовим документы, подаём, сопровождаем процесс общения с регулятором.

1000000 ₽

Регистрация медицинских изделий

Внесение изменений в регистрационное удостоверение медицинских изделий (МИ)

*Цена стартовая и рассчитывается индивидуально. Подготовим и внесем изменения в регистрационное удостоверение медицинского изделия, обеспечив соответствие актуальным требованиям

45000 ₽

Составление технического файла для регистрации медицинских изделий (МИ)

*Цена стартовая и рассчитывается индивидуально. Разрабатываем полный технический файл для регистрации медицинских изделий в России и ЕАЭС — с учетом ГОСТ ISO 13485 и регламентов Минздрава

75000 ₽

Регистрация медицинских изделий (МИ)

*Цена стартовая и рассчитывается индивидуально. Полное сопровождение регистрации медицинских изделий — от подготовки досье и испытаний до получения регистрационного удостоверения

750000 ₽

GMP аудит

Анализ ситуации, подготовка и внесение изменений для повторного GMP аудита

*Цена стартовая и рассчитывается индивидуально. Проводим анализ несоответствий, корректируем документацию и процессы для успешного прохождения повторного GMP аудита

1000000 ₽

Предварительный GMP аудит

*Цена рассчитывается индивидуально. Выполняем внутренний аудит перед официальной проверкой GMP — выявляем риски для избежания критических замечаний

3000000 ₽

Литературные обзоры

Подготовка литературных обзоров по ЛС

*Цена стартовая и рассчитывается индивидуально. Создаем профессиональные литературные обзоры по лекарственным средствам для включения в регистрационное досье или обновления регистрационных материалов

150000 ₽

Подготовка литературных обзоров по МИ

*Цена стартовая и рассчитывается индивидуально. Разрабатываем научно обоснованные литературные обзоры по медицинским изделиям с анализом клинической эффективности и безопасности.

90000 ₽

Инспектирование производства медицинских изделий

Инспектирование производственных площадок медицинских изделий

*Цена стартовая и рассчитывается индивидуально. Консультирование, тренинг, организация инспектирования производственных площадок МИ.

400000 ₽

Регистрация БАДов

Регистрация биологически активных добавок

*Цена стартовая и рассчитывается индивидуально. Комплексно регистрируем БАДы — анализ состава, подготовка документации и получение свидетельства о госрегистрации

150000 ₽

Регистрация лекарственных средств

*Цена стартовая и рассчитывается индивидуально. Сопровождаем регистрацию лекарственных средств на всех этапах — от разработки досье до получения регистрационного удостоверения

1300000 ₽

Çoxdan yenilənməyib. Mənbə: Representative of the organization